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(中央社記者田裕斌台北9日電)神準科技(3558)自結去年12月合併營收新台幣6.37億元、月增16.45%、年增19.44%,創下去年單月次高,累計去年合併營收66.36億元、年減12.49%。

神準董事長蔡文河表示,去年營運走過谷底,今年訂單能見度大增,尤其是美國市場更是如此,光是去年12月就有多家客戶開始鋪貨新產品,效應可望延續至3年;法人則估計,預估神準今年首季營收可望較去年第4季成長,也比去年首季營收17.39億元還要高。

神準去年底敲定以 8億元買下桃園龜山土地,預計再建新廠、2020年投產,蔡文河說,新產能可讓目前產能擴充 1倍,由臺東縣蘭嶼鄉美女交友於神準產能目前已有不足問題,除了已租的3000坪廠房之外,今年還要再租3000坪,才能因應訂單所需。

此外,由於今年建廠資本支出增加,神準今年雖仍採全現金股息政策,避免獲利遭到稀釋,但配發率會較往年略低,過去2年神準股利配發率分別為79%、76%,法人估計,今年將降至7成左右。1050109

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

藥華藥與策略夥伴AOP昨(5)日公布,新藥PROUD-PV樞紐第三期臨床用於治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗結果,顯示其安全性及耐受性均優於對照組,且長期延續臨床試驗完全療效反應也一路向上。策略長林國鐘表示,AOP將於近幾個月向歐洲申請藥證上市,而藥華則規畫在第3季向美國聯邦食藥局(FDA)送件申請。

看好PROUD-PV(P1101)新藥商機高達10億美元以上,加上該新藥有多項適應症,先前凱基證券已給予藥華增加持股評等,目標價高達357元,法人預期對今(6)日藥華股價恢復交易後,應有激勵作用。

AOP是在美國時間12月4日下午,在2016美國血液病醫學會年會公布PROUD-PV三期試驗結澎湖縣馬公市情趣內衣果,藥華昨日下午同步召開重大訊息記者會,由總理黃正谷與在美國參加年會的董事長詹青柳、策略長林國鐘連線。

黃正谷表示,此次的設計,是採隨機性與開放性試驗,於歐洲48家醫學中心共收254名PV病患,試驗組與對照組分別使用藥華藥的P1101(Ropeginterferon alfa-2b)與愛治膠囊(HU),受試者每兩周施打一次P1101或每日口服愛治膠囊。而所有受試者包含從未接受治療以及接受過HU治療的早期PV徵兆病患族群。

結果顯示,相較於對照組的愛治膠囊(HU),P1101前者擁有較優的安全性與耐受性,且完全療效反應效率(CHR)顯示非劣性(non-inferiority)。

林國鐘強調,整個三期臨床試驗包括PROUD-PV及進行中、預計明年4月中完成的CONTINUATION-PV,在臨床18個月時,已見到完全療效反應效率,在18個月出現黃金交叉,顯示新一代長效干擾素的特色是打越久療效越好,後續數據將會慢慢拉開。

另外,在三期臨床試驗中,觀察到有5人於治療過程中產生惡性腫瘤(secondary malignancies),且此5人全部為HU治療的族群,其中2人是急性白血病(acute leukemias)、2人是基底癌(basal carcinomas)、1人是黑色素腫瘤(melanoma)。

AOP將以PROUD-PV臨床數據,及CONTINUATION-PV於歐洲申請藥證上市,時間點可能落在明年2月,約3至6個月後在美國送件,時間點可能落在明年第3季。

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